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近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及政策解讀意見 。

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及政策解讀意見 

為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批制度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關(guān)政策解讀。在前期工作基礎(chǔ)上，現(xiàn)再次向社會(huì)公開征求意見。

請(qǐng)于2025年8月7日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序意見反饋”。

附件：1.藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）

2.《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》政策解讀（征求意見稿）

3.意見反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年7月7日