未遵守GSP,某醫(yī)藥企業(yè)被罰80萬
發(fā)布時間:2025-08-27 16:29:43 閱讀量:299
作者:醫(yī)藥惠 來源:醫(yī)藥惠
核心提示:日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局進行行政處罰信息公開。
日前,安徽省藥品監(jiān)督管理局進行行政處罰信息公開。
根據(jù)行政處罰決定書(皖藥監(jiān)藥處罰〔2025〕1-14號),安徽誠欣健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進瑞格列奈片50盒、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑30支、布洛芬混懸液30瓶、阿卡波糖片30盒、通心絡(luò)膠囊20盒,于2023年9月5日向巴州福寧醫(yī)藥連鎖有限公司銷售上述藥品,銷售金額共計5346.00元,違法所得5346.00元。當事人不能提供上述5種藥品合法供應(yīng)商資質(zhì)、藥品購進票據(jù)等,不符合法定要求。
當事人采購銷售上述藥品過程中,計算機購銷存系統(tǒng)無購銷數(shù)據(jù),故意隱匿藥品來源和流向,也未履行進貨查驗、入庫和銷售出庫手續(xù)等,未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共計19條的規(guī)定,藥品購銷脫離質(zhì)量管理體系管控。當事人上述行為不能保證藥品安全性和有效性,明顯存在違法的主觀故意,逃避檢查,在行政機關(guān)調(diào)查期間仍實施同一性質(zhì)違法行為,涉案藥品涉及區(qū)域廣,違法事實清楚,性質(zhì)惡劣,情節(jié)嚴重。
2025年8月15日,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條,安徽省藥品監(jiān)督管理局對當事人進行如下處罰:
1.沒收違法所得5346.00元;
2.并處貨值金額16倍的罰款80萬元(貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算)。